Eficácia de um novo eu

Scientific Reports volume 12, Número do artigo: 21100 (2022) Citar este artigo

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Detalhes das métricas

Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia de um novo stent de metal auto-expansível totalmente coberto (SEMS) com extremidades flare em forma de haltere para a paliação da obstrução biliar distal (DBO) devido ao câncer pancreático irressecável (UPC). Pacientes com DBO devido a UPC que receberam o novo stent totalmente coberto HILZO (HFS), o stent parcialmente coberto WALLFLEX (WPS) ou stent totalmente coberto (WFS) foram analisados. A incidência de obstrução biliar recorrente (RBO), tempo para RBO (TRBO) e a incidência de complicações foram comparadas entre os três grupos SEMS. Oitenta e quatro pacientes (HFS, n = 36; WPS, n = 20; WFS, n = 28) foram incluídos. A incidência de RBO foi baixa no grupo HFS (versus o grupo WPS e WFS, p = 0,033 e 0,023, respectivamente). TRBO no grupo HFS foi mais longo do que no grupo WFS (p = 0,049). A colocação do HFS foi um fator independente para TRBO longo na análise multivariada (p = 0,040). A incidência de pancreatite e colecistite no grupo HFS foi baixa (uma para cada). Recomenda-se o uso do HFS para paliação de DBO por UPC do ponto de vista da baixa incidência de RBO e complicações.

Pacientes com obstrução biliar distal (DBO) devido a câncer pancreático irressecável (UPC) requerem paliação clínica adequada antes da quimioterapia. A colocação de stents metálicos autoexpansíveis (SEMS) durante a colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) é cada vez mais utilizada devido à sua alta eficácia no alívio da DBO1,2. No entanto, a obstrução biliar recorrente (RBO) associada ao crescimento tumoral através da malha de metal continua sendo um problema clínico3,4,5,6. Para superar o crescimento tumoral, SEMSs totalmente ou parcialmente cobertos foram desenvolvidos7,8,9, mas permanecem preocupações em relação à incidência de complicações como pancreatite, colecistite e migração de stent8,10,11,12,13.

Atualmente, vários tipos de SEMS cobertos estão disponíveis dependendo do caso individual. Possuem propriedades diferentes dependendo do material da tela, da estrutura do stent, do formato das extremidades do stent, além de se a membrana do stent está totalmente ou parcialmente coberta11,14,15,16. Recentemente, um novo SEMS totalmente coberto (HILZO™), que possui um revestimento interno e externo de politetrafluoretileno (PTFE) e extremidades alargadas em forma de haltere, foi aprovado para uso clínico (BCM Co., Ltd, Paju, Coréia). Como mostrado na Figura 1, o stent totalmente coberto HILZO™ (HFS) tem uma estrutura de fio de gancho cruzado trançado à base de nitinol, e tanto o interior quanto o exterior da malha de metal são revestidos com PTFE. Espera-se que a superfície impermeável e a capacidade de conformação aprimorada do HFS reduzam o crescimento do tumor e a migração do stent em comparação com SEMSs convencionais revestidos com silicone. Além disso, os alargamentos em forma de haltere em ambas as extremidades do HFS devem reduzir a incidência de RBO induzida pelo acúmulo de lodo e migração do stent. Assim, neste estudo, comparamos o HFS com SEMSs cobertos convencionais e avaliamos sua eficácia e segurança para a paliação de DBO em pacientes com UPC.

Um novo SEMS totalmente coberto com revestimento interno e externo de PTFE e flares em forma de haltere. (a) Tanto o interior como o exterior da malha de metal são revestidos com PTFE e ambas as extremidades do stent têm alargamentos em forma de halteres. (b) O corpo do stent tem uma estrutura de fio de gancho cruzado trançado à base de nitinol com uma proporção de composição de porções cruzadas e de gancho de 4–1. (c) O alargamento distal com diâmetro 4 cm maior que o do corpo do stent permite a ancoragem à papila duodenal e reduz o acúmulo de lodo. EMS Stent metálico auto-expansível, PTFE Politetrafluoretileno.

Um total de 84 pacientes foram incluídos neste estudo. Destes, 36 receberam o HFS, 20 receberam o WPS e 28 receberam o WFS. As características dos pacientes estão resumidas na Tabela 1. Variabilidade significativa foi observada entre os três grupos em ascite (p = 0,020) e esfincterotomia antes da colocação do SEMS (p < 0,001). Não houve diferença significativa entre os três grupos em idade, sexo, nível sérico de bilirrubina, nível sérico de ALP, cálculos biliares/lama, envolvimento tumoral no orifício do ducto cístico, invasão duodenal, colocação de stent duodenal, comprimento da estenose, obstrução biliar prévia drenagem antes da colocação do SEMS, a duração do SEMS e tratamento anti-câncer. Todos os pacientes incluídos neste estudo receberam um SEMS com 10 mm de diâmetro. O sucesso técnico e funcional foi alcançado em todos os pacientes. O gráfico de Kaplan–Meier da sobrevida global é mostrado na Figura 2. Não houve diferença significativa entre os três grupos no tempo médio de sobrevida após a colocação do SEMS (251, 243 e 298 dias no grupo HFS, WPS e WFS, respectivamente, p = 0,785).

50% decrease or normalization of serum bilirubin level, (2) > 50% decrease or normalization of serum ALP level if serum bilirubin level was within the normal range. If prior biliary drainage had been performed, functional success was defined as the achievement of the above condition after SEMS placement compared to the condition before the initial drainage. RBO was defined as a composite endpoint of either stent occlusion or migration with both clinical features suggestive biochemical evidence of cholestasis; i.e. elevated serum ALP level compared with baseline values, accompanied by insufficient biliary luminal patency on radiological images. The presence of stent occlusion or migration causing RBO was confirmed during a subsequent ERCP. The cause of stent occlusion was classified as follows: tumor ingrowth/overgrowth, mucosal hyperplasia, sludge accumulation, food impaction, hemobilia, bile duct kinking, or other. Since mucosal hyperplasia cannot be distinguished from tumor ingrowth despite biopsies or cholangioscopy occasionally, the two were treated indistinguishably. Stent migration sometimes induces RBO, while asymptomatic stent migration can also occur. When asymptomatic stent migration was detected incidentally, the SEMS was removed if it remained in the bile duct; then, biliary luminal patency was confirmed by cholangiography. These cases were defined as non-RBO according to the TOKYO criteria 201428. Time to RBO (TRBO) was defined as the time from initial SEMS placement to the occurrence of RBO. In the estimation of TRBO, patient death, last visit, and SEMS removal due to complications other than RBO were classified as censored cases at the time of death, last visit, and SEMS removal, respectively. SEMS-related complications were also described according to the TOKYO criteria 201428. Survival time was defined as the time from SEMS placement to patient death or last visit./p>

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