A Gore inscreve o primeiro paciente no estudo iliofemoral do stent vascular Gore ViaFort

6 de junho de 2023 Por Danielle Kirsh

O estudo prospectivo, não randomizado, multicêntrico e de braço único terá um acompanhamento de cinco anos e avaliará o stent vascular Gore ViaFort experimental para o tratamento da obstrução venosa iliofemoral sintomática. Ele avaliará o dispositivo em uma faixa de tratamento de 10 a 20 mm de diâmetro para veias iliofemorais. O estudo está sendo conduzido nos EUA sob uma isenção de dispositivo experimental aprovada.

O primeiro paciente foi inscrito por David Dexter no Sentara Vascular Specialists em Norfolk, Virgínia.

"Com vários stents aprovados pela FDA no mercado, havia a preocupação de que a inscrição em outro teste de stent de veia ilíaca seria difícil. Projetado com qualidades exclusivas para flexibilidade e força radial, o dispositivo ViaFort é atraente para uso em um teste clínico, " Dexter disse em um comunicado à imprensa.

A Gore ViaFort usa a tecnologia de politetrafluoretileno expandido (ePTFE) da empresa em conjunto com uma estrutura de nitinol enrolada em um único fio e senoidal. O sistema possui a designação de dispositivo inovador da FDA.

Arquivado em: Coração estrutural marcado com: WL Gore & Associates