Avanços na fabricação de cateteres

Susan Shepard | 03 de maio de 2021

Barry Schnur, CEO da David Schnur Associates, organizou uma animada discussão técnica sobre novos materiais e processos para sistemas de entrega intervencionista na MD&M BIOMEDigital. Os participantes do painel "DSA Critical Insights: Advanced Catheter Manufacturing", incluíram Jochen Ulmer, vice-presidente de produtos médicos da Euroflex e G. Rau GmbH; Robert Foley, presidente da Cobalt Polymers; Darren Vine, diretor de desenvolvimento de negócios e marketing da XL Precision; e Ryan Balco, diretor da unidade de negócios, eixos de engenharia na Nordson Medical.

Schnur iniciou esta sessão com uma discussão com Ulmer sobre o nitinol e o que torna esse material uma opção mais atraente para os fabricantes de cateteres. Schnur pediu a Ulmer que explicasse o que significa tubos de nitinol com qualidade de cateter, e Ulmer disse que há duas maneiras pelas quais os fabricantes analisam os tubos de nitinol, com base em suas necessidades. "Um é impulsionado principalmente pelas tolerâncias de parede OD e ID", disse ele. "Isso é da perspectiva das dimensões - é isso que está impulsionando."

A outra é a capacidade de fabricar as peças longas que normalmente são necessárias na fabricação de cateteres. Um processo de fabricação contínuo tem o benefício de reduzir a dobra, e ele disse que também pode reduzir os custos.

Ao discutir as aplicações mais adequadas para tubos com qualidade de cateter, Ulmer observou alguns exemplos, como "cateteres over-the-wire ou onde você tem um tubo interno onde você empurra o fio-guia e você tem um tubo externo onde você coloca a pressão através , por exemplo, encher o balão." Ele também comentou que o nitinol é excepcional em certas aplicações que precisam de superelasticidade. "Assim, você pode dobrá-lo muito e ele volta à forma original assim que é liberado", explicou ele.

Devido à crescente demanda por nitinol, Ulmer disse que a Euroflex abriu recentemente uma instalação na Costa Rica, que, segundo ele, beneficiou sua empresa por estar mais próxima dos clientes nos Estados Unidos.

Schnur procurou a Balco em seguida, perguntando sobre os recursos da Nordson Medical e o que sua empresa está fazendo para minimizar os tempos de ciclo de P&D. Ele observou que os eixos complexos geralmente exigem várias passagens antes de chegar a um projeto final e perguntou a Balco sobre a ferramenta de modelagem SimShaft da empresa e seu impacto na prototipagem.

Balco explicou que o SimShaft é um pacote de software quantitativo que permite ao usuário inserir certas configurações de projeto de eixos compostos, seja uma camada para ver como uma única extrusão pode operar ou várias camadas para como um eixo composto pode funcionar e executar. "É uma ótima ferramenta para estabelecer linhas de base e fazer benchmarking de um ponto de partida para onde estamos olhando para o desenvolvimento", disse Ryan. "E então nos permitindo construir várias iterações, fazendo ajustes, [que] podem ser diferentes padrões de bobina, fios diferentes, diferentes padrões de trança, número diferente de partidas para seus fios trançados", continuou ele. "Inserimos todas essas variáveis ​​diferentes e obtemos uma saída computacional que nos dá um ponto de partida direcionalmente preciso para um desenvolvimento inicial".

Balco continuou dizendo que "podemos cortar cada segmento individual do cateter em uma peça autônoma e ver como isso funcionará se alterarmos diferentes recursos de design e brincarmos com essas variáveis", e observou que a ferramenta pode ser usada para qualquer coisa, desde microcateteres até cateteres-guia cardiovasculares padrão e aplicações estruturais complexas do tipo cardíaco.

A seguir, Foley, da Cobalt Polymers, falou sobre os tubos retráteis de poliolefina e Pebax da Cobalt e como eles interagem com outros materiais, como nitinol, propriedades de cada termorretrátil e quais aplicações de cateter são mais adequadas, como hastes, hipotubos cortados a laser ou fios. Ele também mencionou a combinação de qualidades termoendurecíveis/termoplásticas da Pebax que permite que ela se ligue a substratos como hipotubos cortados em espiral e nylons sem a necessidade de adesivos. Schnur pediu a ele que mostrasse ao público como o uso do termorretrátil Pebax pode ser comparado a um processo de refluxo para colocar uma jaqueta Pebax em algo.